| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津藥管械(準(zhǔn))字2001第2130002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津比特菲生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 南開區(qū)衛(wèi)津路94號（南開大學(xué)生命科學(xué)院) |
| 郵編 | 300071 |
| 產(chǎn)品名稱 | 排卵測試片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/12YX0329-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是應(yīng)用膠體金標(biāo)記的單克隆抗體技術(shù)定性檢測尿液黃體天生素(LH)水平，以猜測育齡期婦女排卵期的一次性醫(yī)療器械。主要技術(shù)性能指標(biāo)詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 |
| 有效期 | 2005.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.10.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于育齡期婦女黃體天生素水平檢查，猜測排卵期。 |
| 規(guī)格型號 | 筆、板、盒、條型 |
| 附件 | |
