| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400660號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 反應成分：4.5mM 氯化鉀，9.0mM 乙酸鈉，25.0mM 碳酸氫鈉，0.05mM 溴化鈉和103.5mM 氯化鈉。 其它成分：染料，聚乙烯吡咯烷酮，防腐劑和氫氧化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在VITROS DT化學系統(tǒng)上用于電位計測量法測定鈉離子（Na＋)，鉀離子（K＋)，氯離子（Cl－)和二氧化碳（CO2)。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT參比液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DT Reference Fluid |
| 規(guī)格型號 | REF 1269208（4瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2672－2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT參比液》 |
| 附件 | |
