| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400693號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0382-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBsAb膠體金試紙條、說(shuō)明書(shū)、干燥劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中的乙肝表面抗體(HBs-Ab) |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型：(袋裝)1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，(筒裝)25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒；卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 附件 | |
