注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210964號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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植入式心臟起博器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟起博器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0707《Insync 植入式心臟起博器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為可多次程控的植入型心房同步雙心室起搏器。起搏脈沖頻率:30~180(除了65和85)ppm。心室/心房脈幅:0.5,1.0,1.5,2.0V(±10%);2.5V(-13%~+2%);3.0V(±10%);3.5V(-7%~+9%);4.0V(±10%);5.0,7.5V(-13%~+1%)。心室/心房脈寬:0.03~0.12ms(±10μs);0.15~1.5ms(±25μs)。心室靈敏度:1.0~11.2mV(±40%)。心房靈敏度:0.18~0.7mV(±60%);1.0~4.0mV(±40%)。起搏的房室期間:30~350ms(±4ms)。心房/心室不應(yīng)期:150~500ms(±9ms)。,植入式心臟起博器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:植入人體,用于治療慢性心率失常。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210964號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為可多次程控的植入型心房同步雙心室起搏器。起搏脈沖頻率:30~180(除了65和
85)ppm。心室/心房脈幅:0.5,1.0,1.5,2.0V(±10%
);2.5V(-13%~+2%);3.0V(±10%);3.5V(
-7%~+9%);4.0V(±10%);5.0,7.5V(-13%~
+1%)。心室/心房脈寬:0.03~0.12ms(±10μs);
0.15~1.5ms(±25μs)。心室靈敏度:1.0~11.2mV(
±40%)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 心房靈敏度:0.18~0.7mV(±60%);1.0~
4.0mV(±40%)。起搏的房室期間:30~350ms(±
4ms)。心房/心室不應(yīng)期:150~500ms(±9ms)。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療慢性心率失常。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.31
有效期截止日 2007.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4000 Lexington Avenue, North Shoreview, MN 55126
生產(chǎn)場所 4000 Lexington Avenue, North Shoreview, MN 55126
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起博器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Insync III 8042
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0707《Insync 植入式心臟起博器》
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