注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460313號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植入式刺激器主機(jī)(Synergy7427、Synergy Versitrel 7427V)、醫(yī)生控制器(7432)、患者控制器(7435)、 控制磁鐵(7452)、電極(3487A)以及延伸導(dǎo)線( 7495)等組成。刺激脈沖頻率:3-130Hz;刺激脈沖幅度 :0-10.5V;刺激脈沖寬度:60-450μs。兩種規(guī)格為植 入式刺激器主機(jī)大小不同。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于植入人體,治療患者軀干或四肢的慢性及頑固性疼痛。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
有效期截止日 | 2007.08.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 800 53rd Avenue, N.E., P.O. Box 1250, Minneapolis, Minnessota 55421 |
生產(chǎn)場所 | RD.149, KM.56.3, CALL BOX 6001, VILLABA, PR 00766, USA. |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Neurostimulation System |
規(guī)格型號 | Synergy 7427/Synergy Versitrel 7427V |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0314 《Synergy 神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
附件 | |