注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461226號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由化療泵體、導(dǎo)管、導(dǎo)引針、導(dǎo)絲組成。泵體材料為鎳鈦合金或聚砜塑料,導(dǎo)管材料為聚脲胺脂或硅膠。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過靜脈進入循環(huán)系統(tǒng),使用于治療中需要不斷血管內(nèi)注射,連續(xù)輸液,輸入藥物的病人。 |
注冊代理 |
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.11 |
有效期截止日 |
2009.05.10 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Arrow International, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2400 Bernville Road,Reading,PA 19605 |
生產(chǎn)場所 |
312 Commerce Place,Asheboro,NC 27203;2 Berry Drive,Mt.Holly,NJ 08060 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可植入化療泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Port |
規(guī)格型號 |
AP-01013,AP-06010,AP-06016,AP-06020,AP-06025,AP-06040 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3832-54-2004 《可植入化療泵》 |
附件 | |
|
|