| 生產(chǎn)場所 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050225號 |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 郵編 | 523122 |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19DG KW 06《人工心肺機 膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜式氧合器主要由氧合系統(tǒng)、變溫系統(tǒng)、貯血系統(tǒng)三部分組成。 |
| 有效期 | 2005.11.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上配套人工心肺機，在施行體外循環(huán)心臟直視手術(shù)時代替人體肺功能進行所體交換使用。 |
| 規(guī)格型號 | 1500ml/min、3000ml/min、6000ml/min KW |
| 附件 | |
