| 編號(hào) | 348 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | 男36例，女88例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | 試驗(yàn)組46.5±15.3歲，對(duì)照組43.2±15.2歲 |
| 疾病 | 急性呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用頭孢唑肟鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Ceftizoxime Sodium for Injection |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河北張藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)藥選用國產(chǎn)頭孢唑肟鈉2.0 0.9%生理鹽水250m1每12小時(shí)一次靜點(diǎn)，療程7～14天；對(duì)照藥法洛西(注射用頭孢唑肟鈉，進(jìn)口原料)2.0十0.9%生理鹽水250m1每12小時(shí)一次靜點(diǎn)，療程7～14天；每例患者于治療前、停藥后第1天各接受一次血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、細(xì)菌學(xué)檢查。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | TIT分析顯示：試驗(yàn)組和對(duì)照組的痊愈率分別為57.38%和63.49%，有效率分別為91.80%和92.06%，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，兩組分病種的臨床療效比較也無顯著性差異。PP分析顯示：試驗(yàn)組和對(duì)照組的痊愈率分別為59.32%和64.52%，有效率分別為94.92%和93.55%，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，兩組分病種的臨床療效比較也無顯著性差異。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組發(fā)生不良事件7例，表現(xiàn)為左踝部扭傷1例(與藥物無關(guān))，乏力1例(與藥物可能有關(guān))，白細(xì)胞減少1例(與藥物肯定有關(guān))，腹瀉2例(1例肯定有關(guān)，1例可能有關(guān))，DBIL增高1例(與藥物肯定無關(guān))，右耳鳴及右耳聽力下降1例(與藥物可能無關(guān))；對(duì)照組發(fā)生不良事件7例，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少2例(與藥物很可能有關(guān))，頭暈1例(與藥物無關(guān))，膽紅素升高1例(與藥物可能無關(guān))，ALT增高2例(與藥物可能有關(guān))，頭暈及面色潮紅1例(與藥物可能無關(guān))。不良事件發(fā)生率分別為11.48%和11.11%，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.56%和6.35%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
