| 編號 | 0105 |
| 總例數 | 122例 |
| 性別例數 | 男99例，女33例 |
| 治療組例數 | 61例 |
| 對照組例數 | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～52歲 |
| 平均年齡 | 31．3±8．9歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 干擾素 |
| 藥品商品名稱 | 運德素 |
| 藥品英文名稱 | Interferon |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 北京三元藥業(yè)集團 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組予a干擾素500萬U單位，肌注，1次/d×30d，后改為隔日1次，總療程為6個月，在a干擾素治療基礎上口服甘利欣膠囊150mg/次，3次/d，療程為6個月。對照組予a干擾素500萬U單位，肌注，1次/d×30d；后改為隔日1次，總療程為6個月。 |
| 聯(lián)合用藥 | 甘利欣 |
| 療效評價標準 | 參照衛(wèi)生部藥政局修定的病毒性肝炎臨床研究指導原則中新藥療效綜合評價標準評價：①臨床治愈：主要癥狀消失，肝脾腫大消失或回縮，肝區(qū)無明顯叩痛及壓痛，肝功能復常，HBeAg，HBV-DNA陰轉1年以上。②顯效：主要癥狀基本消失，肝脾回縮且無明顯壓痛，檢查肝功能各項指標基本恢復正常，HBVM無變化。③有效：主要癥狀改善或消失，肝脾腫大回縮，肝功能ALT、AST下降50%。④無效：各項指標無改變或惡化，臨床癥狀無改變或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 部分患者出現(xiàn)過一過性發(fā)熱反應(T：38.2～39.4℃)，同時伴有頭痛、關節(jié)痛不適等流感樣癥狀，未經特殊處理，均于1周內自行消失。 |
| 其他報道不良反應 |
