| 通用名 | 注射用絲裂霉素 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | MITOMYCIN FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG SILIEMEISU |
| 藥品類別 | 抗生素類抗腫瘤藥 |
| 性狀 | 灰色的凍干粉針劑。 |
| 藥理毒理 | 本品為細胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及
早S期最敏感，在組織中經(jīng)酶活化后，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA
發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。
大鼠皮下注射200?g/kg，在60日以內(nèi)引起死亡，組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)
現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。
妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg，發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯
的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。
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| 藥代動力學(xué) | 本品主要在肝臟中生物轉(zhuǎn)化，不能通過血腦屏障。T1/2分別為5～10分鐘及50分
鐘，主要通過腎臟排泄。
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| 適應(yīng)癥 | 主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、
卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。 |
| 用法用量 | 1. 靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每周一次。也可
10～20mg一次，每6～8周重復(fù)治療。
2. 動脈注射：劑量與靜脈注射同。
3. 腔內(nèi)注射：每次6～8mg。
4. 聯(lián)合化療：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素）主要用于胃腸道腫瘤。
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| 不良反應(yīng) | 1. 骨髓抑制是最嚴重的毒性，可致白細胞及血小板減少，白細胞減少常發(fā)生于用
藥后28～42日，一般在42～56日恢復(fù)。
2. 惡心、嘔吐發(fā)生于給藥后1～2小時，嘔吐在3～4內(nèi)停止，而惡心可持續(xù)2～3
日。
3. 對局部組織有較強的刺激性，若藥液漏出血管外，可引起局部疼痛、壞死和潰
瘍。
4. 少見的副作用有間質(zhì)性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。
5. 心臟：本品與阿霉素同時應(yīng)用可增加心臟毒性，建議阿霉素總量限制在按體表
面積450mg/m2以下。
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| 禁忌癥 | 1. 水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2. 用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。
3. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
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| 注意事項 | 絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
1. 用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。
2. 在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能，特別是接受總量大于60mg
的患者，易發(fā)生溶血性貧血。
3. 長期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能，造成閉經(jīng)和精子缺乏。
4. 本品局部刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。
5. 絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥，也可經(jīng)動脈注射或腔內(nèi)注射給藥，但不可作肌肉或
皮下注射。
6. 應(yīng)避免注射于靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應(yīng)立即停止注射。
7. 由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制，一般較大劑量應(yīng)用時兩療程之間間
隔應(yīng)超過6周。
8. 靜注時藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品在動物實驗中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個月應(yīng)避免應(yīng)用本品，哺乳
期不應(yīng)用絲裂霉素。 |
| 兒童用藥 | 尚不明確。
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| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能損害，絲裂霉素應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | 絲裂霉素與阿霉素同時應(yīng)用可增加心臟毒性，建議阿霉素的總量限制在按體表面
積450mg/m2以下。
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| 藥物過量 | 尚不明確。
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| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | （1）2mg （2）10mg |
| 有效期 | |
