| 通用名 | 注射用鹽酸吡柔比星 |
| 曾用名 | 注射用鹽酸吡喃阿霉素 |
| 英文名 | PIRARUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YANSUAN BIROUBIXING |
| 藥品類別 | 抗生素類抗腫瘤藥 |
| 性狀 | 本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對間，干擾轉(zhuǎn)
錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，Topo
Ⅱ）活性，干擾DNA合成。因本品同時(shí)干擾DNA、mRNA合成，在細(xì)胞增殖周期中阻斷細(xì)
胞進(jìn)入G1期而干擾瘤細(xì)胞分裂、抑制腫瘤生長，故具有較強(qiáng)的抗癌活性。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，以脾、肺及腎組織濃度高，心臟內(nèi)較低，有選
擇性作用于瘤細(xì)胞的作用。其半衰期（T1/2）明顯低于阿霉素(ADM)。人靜注本品30mg/m2
后血漿濃度迅速減少，6~8h后為11ng/ml左右, T1/2 α、β、γ各為0.89min、0.46h
及14.2h。 |
| 適應(yīng)癥 | 對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡
性腫瘤、及卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的有效率分別為20％～
70％。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增
加。 |
| 用法用量 | 將本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解�？伸o脈、動脈、膀胱內(nèi)注射。
靜注：一般按體表面積一次25～40mg/m2；動脈給藥：如頭頸部癌按體表面積一次7～
20 mg/m2，一日１次，共用5～7日，亦可每次14～25 mg/m2，每周一次；膀胱內(nèi)給藥：
按體表面積一次15～30 mg/m2，稀釋為500～1000μg/ml濃度，注入膀胱腔內(nèi)保留1～
2h，每周3次為一療程，可用2～3療程。 |
| 不良反應(yīng) | 1. 骨髓抑制為劑量限制性毒性，主要為粒細(xì)胞減少，平均最低值在14天，第21
天恢復(fù)，貧血及血小板減少少見；
2. 心臟毒性低于ADM，急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化，如心律失�；蚍�
特異性ST-T異常，慢性心臟毒性呈劑量累積性；
3. 胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有時(shí)出現(xiàn)腹瀉；
4. 其它：肝腎功能異常、脫發(fā)、皮膚色素沉著等，偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)
尿頻、排尿痛、血尿等膀胱刺激癥狀，甚至膀胱萎縮。 |
| 禁忌癥 | 嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用；妊娠期、哺乳及育齡期婦
女禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 嚴(yán)格避免注射時(shí)滲漏至血管外，密切監(jiān)測心臟、血象、肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。
原則上每周期均要進(jìn)行心電圖檢查，對合并感染、水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥，高齡
者適當(dāng)減量。溶解本品只能用5％葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影響效價(jià)
或渾濁。溶解后藥液，即時(shí)用完，室溫下放置不得超過6小時(shí)。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 高齡者酌情減量。 |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，嚴(yán)封，15℃以下保存 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
