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| 通用名 | 注射用頭孢曲松鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFTRIAXONE SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG TOUBAOQUSONGNA |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥。 |
| 藥代動力學 | 肌內(nèi)注射本品0.5g和1g，血藥峰濃度（Cmax）約于2小時后達到，分別為43mg/L和80mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后24小時的血藥濃度為6.0 mg/L，血消除半衰期(t1/2b)為7.1小時。1分鐘內(nèi)靜注0.5g，即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.9mg/L，24小時后的血藥濃度為9.9mg/L，血消除半衰期(t1/2()為7.87小時。30分鐘內(nèi)靜滴本品 lg，滴注結(jié)束時的即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.7mg/L，24小時的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內(nèi)注射15～20mg/kg后，6小時的腦脊液濃度平均為5.16mg/L，12小時的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g后5小時和14小時膽汁中濃度分別為1600 mg/L和13.5 mg/L。蛋白結(jié)合率為95％。頭孢曲松在人體內(nèi)不被代謝，約40％的藥物以原形自膽道和腸道排出，60％自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長其半衰期。 |
| 適應癥 | 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或靜脈給藥。 1．肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射 液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2．靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外） 加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。 成人常用量 肌內(nèi)或靜脈給藥，每24小時1～2g或每12小時 0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。 小兒常用量 靜脈給藥，按體重一日20～80mg／kg。12歲以上 小兒用成人劑量。 治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。 |
| 不良反應 | 不良反應與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應有靜脈炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(2.77%)，頭痛或頭暈(0.27%)，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)。實驗室檢查異常約19%，其中血液學檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細胞增多，血小板增多或減少和白細胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。 |
| 禁忌癥 | 對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過 敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2．對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊 后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗 生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應慎用。 4．由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不 需調(diào)整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調(diào)整劑量。 5．腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應用本品劑 量少于2g時，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補劑量。 6．對診斷的干擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得 假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7．本品的保存溫度為25°C以下。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告，其應用仍須權(quán)衡利弊。 |
| 兒童用藥 | 新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。 |
| 老年患者用藥 | 除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時，老年人應用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1．頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、 血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應單獨給藥。 2．應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應，故在應用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應避免飲酒和服含酒精的藥物。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 頭孢曲松鈉 | ||||||||
| 化學名 | [6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAOQUSONGNA | ||||||||
| 英文名 | CEFTRIAXONE SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 74578-69-1 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H16N8Na2O7S3·7/2H2O | ||||||||
| 分子量 | 661.59 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C18H18N8O7S3計算 （1）0.25g (2)0.5g (3)1.0g (4)2.0g | ||||||||
