通用名 | 阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片 |
曾用名 | |
英文名 | AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM CHEWABLE TABLETS |
拼音名 | AMOXILIN KELAWEISUANJIA JUJUE PIAN |
藥品類別 | 青霉素類 |
性狀 | 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。 |
藥理毒理 | 本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉
維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可
保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球
菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、
流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄
球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。 |
藥代動(dòng)力學(xué) | 本品對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無明顯影響?崭箍诜酒
375mg(阿莫西林250 mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),
約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%~78%。克拉維
酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),
約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時(shí),8
小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 |
適應(yīng)癥 | 本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎;
產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路
和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。 |
用法用量 | 取本品置口腔中咀嚼后吞下。
成人 肺炎及其他中、重度感染:一次625mg,每8小時(shí)1次,療程7~10日。其
他感染:一次375mg ,每8小時(shí)1次,療程7~10日。
小兒(體重≤40kg) 按阿莫西林計(jì)算,一般感染:按體重一次25mg/kg,每12小
時(shí)1次;或按體重一次20mg/kg,每8小時(shí)1次。較重感染:按體重一次45mg/kg,每12
小時(shí)1次;或按體重一次40mg/kg,每8小時(shí)1次。療程7~10日。其他感染劑量減半。
40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者 肌酐清除率>30ml/分鐘者不需減量;肌酐清除率10~30ml/分鐘者
每12小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì));肌酐清除率<10ml/分鐘者每24小時(shí)口
服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì))。
血液透析患者 根據(jù)病情輕重,每24小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì));
在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)各加服1次。 |
不良反應(yīng) | 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌
引起的二重感染。 |
禁忌癥 | 青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多
癥患者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者
和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,
則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥
性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本
品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4
個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或
鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試
驗(yàn)法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,
故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 |
兒童用藥 | |
老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。 |
藥物相互作用 | 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本
品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,
因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶
等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 |
藥物過量 | |
貯藏 | 密封,在涼暗干燥處保存。 |
包裝 | |
有效期 | |