2004執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精選習(xí)題
1（選題、最新版）
A型題：
1.藥事管理的宗旨是
A 保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B 保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
D 保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E 在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

答C

2.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是

A 享有基本的選舉權(quán)
B 享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利
C 享有基本生活的權(quán)利
D 享有基本健康的保障權(quán)
E 享有基本生命的保護(hù)權(quán)

答B(yǎng)

3.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是

A “安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則
B “合理、安全、簡單、快速”的原則
C “準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則
D “先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
E “準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

（E）

4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是
A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強(qiáng)制性管理
B國家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國家機(jī)器而對某些活動(dòng)施行的管理
C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機(jī)器而對有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行的某些管理
D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機(jī)器而對有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理
E國家依據(jù)憲法并通過國家機(jī)器而對相關(guān)的藥事活動(dòng)實(shí)行依法管理

(D)

5.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式，是因?yàn)?/P>

A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的
B這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的
C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的
D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的，不可或缺的
E這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、及時(shí)是必要的，不可或缺的

(A)

6.藥品名稱一般不應(yīng)采用的是

A易令病人從各個(gè)醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱
B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
C易令病人從各個(gè)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱
D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱
E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱

(B)

7.藥品廣告須經(jīng)
A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書
B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告
E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

(C)

8.國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行
A報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B定期報(bào)告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告
C逐級(jí)報(bào)告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D定時(shí)報(bào)告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
E逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

(E)

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗��?BR>A保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣
C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求
D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要
E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要
(A)

10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在
A是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定
B是對藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果
C是目前市場對藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果
D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效
E是現(xiàn)行市場經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求

(D)

11.實(shí)行政府定價(jià)的藥品是
A列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品
B招標(biāo)采購的藥品
C上市五年的藥品
Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E進(jìn)口藥品

(A)

12.負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E省級(jí)藥品監(jiān)督部門

(C)

13.對定點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織
E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

(E)

14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
(B)
15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A專用許可證明
B檢驗(yàn)報(bào)告書
C質(zhì)量合格標(biāo)志
D注冊商標(biāo)
E使用說明書
(C)

16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供
A其藥品實(shí)際購銷價(jià)格清單
B其藥品購入的價(jià)格和數(shù)量清單
C其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單
D其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
E其藥品的購入和售出的數(shù)量清單

(D)

17.以下按假藥處理的是
A.擅自添加矯味劑的
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的
C所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
D藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
(C)

18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是
A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
B.受中國藥學(xué)會(huì)委托負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作
(E)
19.走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處
A.七年以上有期徒刑，并處罰金
B.五年以上有期徒刑，并處罰金
C.三年以上有期徒刑，并處罰金
D.七年以下有期徒刑，并處罰金
E.五年以下有期徒刑，并處罰金
(A)
20.以下屬于可以零售的藥品是
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
(B)
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用
C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買
D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含
A藥物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

(E)

24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是
A療效和不良反應(yīng)
B新的不良反應(yīng)
C嚴(yán)重不良反應(yīng)
D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E罕見不良反應(yīng)

(D)

25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是
A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C藥品外觀的性狀檢查
D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

(B)

26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

AGSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

B“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

C現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

(C)

27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

(E)

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

A藥品劑型的特點(diǎn)

B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E國家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)

29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以
A超范圍經(jīng)營處方藥
B從事異地經(jīng)營
C偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄
D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

(E)

30.國家對野生藥材資源實(shí)行
A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B分類管理的原則
C嚴(yán)格保護(hù)的原則
D有計(jì)劃采獵的原則
E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

(A)

31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是
A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥
B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥
C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品
D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品
E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

(D)

32.“價(jià)格法”規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A直接追究刑事責(zé)任
B責(zé)令改正,有違法所得的沒收違法所得,可并處違法所得五倍以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓
C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓
D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
E責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照
(B)

33.經(jīng)營者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循
A客戶就是上帝的原則
B保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則

C自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則

D消費(fèi)者至高無上的原則

E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

(C)

34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以

A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

C銷售偽劣商品犯罪論處

D行政處罰論處

E民事處罰論處

(A)

35.保障受試者權(quán)益的主要措施是

A知情同意書的簽訂

B倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

C倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響

D倫理委員會(huì)與知情同意書

E倫理委員會(huì)的確立

(D)

36.藥品注冊內(nèi)容不含

A藥品名稱

B藥品包裝

C藥品廣告
D藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(C)

37.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用于
A中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)
B中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)
C中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位
D中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的個(gè)人
E中國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)

(E)

38.以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說明不正確的是
A參保人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費(fèi)用，可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付
B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系
C“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”中以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片
D“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E“城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法”規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建帳
(A)

39.醫(yī)療器械使用的目的不含以下的
A妊娠控制

B對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解
C對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償
D是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的
E對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)
(D)

40.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不含
A全心全意為人民服務(wù)
B遵紀(jì)守法，遵守社會(huì)公德
C以病人為中心
D實(shí)行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一
E為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)
(B)

B 型題：

第41題  專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是

      A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

第42題  通過提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持，從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是

      A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

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