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  1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)           ★★★ 【字體:
1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)
作者:未知 文章來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新時(shí)間:2006-8-20

 

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 
A.主管藥師資格認(rèn)定考試
B.職業(yè)資格準(zhǔn)人考試
C.檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試
D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試
2.《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng)
A.退回倉庫 B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存 D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄
3.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的,必須首先取得
A.合格證 B.許可證
C.采伐證 D.狩獵證
E.采藥證
4.根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證的是
A.西藥復(fù)方制劑
B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C.國外未批難生產(chǎn),僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品
D.國外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑
E.中西藥復(fù)方制劑
5.藥品廣告中可以使用的廣告語是
A.安全無副作用 B.國家級(jí)新藥
C.無效退款 D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進(jìn)制法
6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.
A.溫度18—24℃,相對(duì)濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對(duì)濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對(duì)濕度50%一80%
7.《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出,新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定,藥品曾用名可用至
A.1999年 B.1998年
C.2000年 D.2001年
E.2002年
8.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為
A.白底綠字 B.白底黑字
C.黑底白字 D.白底紅字
E.白底藍(lán)字
9.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者不能從事的活動(dòng)是
A.生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)不附加警示標(biāo)志的產(chǎn)品
C.生產(chǎn)未標(biāo)明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品
D.生產(chǎn)未標(biāo)明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品
E.生產(chǎn)直接向消費(fèi)者出售的等外產(chǎn)品
10.不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是
A.凡申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)者,必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織
B.允許個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師
D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥品的能力
E.有必要的儲(chǔ)存、檢驗(yàn)場所、運(yùn)輸能力和正常的資金來源等
11.藥品GMP認(rèn)證分為
A.安全認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 B.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
C.企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D.企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證
E.安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
12.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,對(duì)藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)為
A.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、使用
B.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、使用
C.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用
D.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、稅收
E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
13.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按
A.生產(chǎn)日期歸檔 B.批號(hào)歸檔
C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 D.藥品分等細(xì)則歸檔
E.藥品入庫日期歸檔     醫(yī)學(xué)全在線  quanxiangyun.cn
14.10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)
A.片劑、膠囊劑 B.注射用藥品原料藥的精制、烘干
C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干
E.粉針劑的分裝、壓塞
15.藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是
A.藥品尚未投入流通,給使用者造成人身傷害的
B.藥品投入流通時(shí),引起損害的缺陷尚不存在的
C.藥品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D.限期使用的藥品,未標(biāo)明有效期而致人傷害的
E.銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的
16.《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
B.《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》
D.藥品商標(biāo)注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》
17.《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則為
A.在行政區(qū)劃范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近
B.在部門管轄的范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近
C.不受行政區(qū)劃的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近
D.不受部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近
E.不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近
18.生產(chǎn)、銷售以嬰幼兒為主要使用對(duì)象的劣藥者,執(zhí)法部門對(duì)其
A.處以警告,或者并處五千元以下罰款
B.處以警告,或者并處一萬元以下罰款
C.處以警告,或者并處二萬元以下罰款
D.處以正品價(jià)格五倍罰款
E.從重給予行政處罰
19.列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是
A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B.治療艾滋病的專用藥品
C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D.計(jì)劃生育藥品
E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品
20.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費(fèi)。該公司將該筆宣傳費(fèi)的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為
A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論
B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?BR>C.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論
D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護(hù)
E.不管行為的情節(jié)和后果如何,都與犯罪無關(guān)
21.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可進(jìn)行廣告宣傳的藥品有
A.非麻醉性戒毒藥品 B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D.境外生產(chǎn)的藥品
E.二類精神藥品
22.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià) B.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào) D.按假藥處理
E.按劣藥處理
23.我國透選0rc藥物的基本原則是
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便
24.某藥品批號(hào)為950815,其有效期為3年,該藥品可使用至
A.1998年8月15日 B.1998年8月14日
C.1998年7月31日 D.1998年8月31日
E.1998年9月1日
25.列入國家三級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是
A.黃芩 B.黃連
C.黃柏 D.黃精
E.黃芪
26.與《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定不符的是
A.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品,可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)
B.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后,還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)
C.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,能夠獲得為期七年的保護(hù),期滿后可申
請(qǐng)延長保護(hù)期限
D.擅自仿制中藥保護(hù)品種的,以生產(chǎn)假藥依法論處
E.已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種,可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)
27.違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令其
A.改正或者停止發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用三倍以下罰款
B.停止發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下罰款
C.改正,沒收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用二至五倍罰款
D.改正或者停止發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下罰款
E.改正或者停止發(fā)布·,沒收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款
28.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》要求標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng)
A.安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人起草,研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核,質(zhì)量保證部門批準(zhǔn)
B.安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
C.研究工作的專題負(fù)責(zé)人起草,安全性研究機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)
D.研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核,安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
E.研究工作的專題負(fù)責(zé)人審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
29.根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,藥品價(jià)格定價(jià)分為
A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)四類
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)三類
C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)兩類
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類
E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)兩類
30.某股份有限公司擁有凈資產(chǎn)4000萬元,因公司發(fā)展需要,向國務(wù)院證券管理部門申請(qǐng)發(fā)行公司債券2000萬元。該公司以前未發(fā)行過債券,近三年連續(xù)盈利,平均可分配利潤能夠支付擬發(fā)行債券的二年的利息。公司確定的債券利率沒有超過國務(wù)院限定的水平。該公司的申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。原因是:
A.股份有限公司不能向社會(huì)公開發(fā)行公司債券
B.該公司凈資產(chǎn)額低于發(fā)行公司債券的條件
C.公司發(fā)行的債券額超過公司法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)
D.公司利潤太低,難以保證安全償債
E.公司已有盈利,應(yīng)依靠自身積累謀求發(fā)展
31.1998年調(diào)整后的國家基本藥物(西藥)品種目錄有
A.26類,699個(gè)品種 B.27類,699個(gè)品種
C.27類,740個(gè)品種 D.26類,740個(gè)品種
E.27類,720個(gè)品種
32.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易時(shí)應(yīng)遵循的原則是
A.自愿、平等、公平、計(jì)量正確 B.自愿、平等、信任、價(jià)格合理
C.自愿、平等、公平、誠實(shí)信用 D.自愿、平等、公平、質(zhì)量保障
E.自愿、質(zhì)量保障、價(jià)格合理
33.下列各項(xiàng)敘述中與《進(jìn)口藥品管理辦法》不符的項(xiàng)目是
A.國家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行注冊(cè)制度,凡進(jìn)口藥品,必須具有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.申請(qǐng)更換某藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,該藥品需在中國境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
或驗(yàn)證
C.凡進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌,均?yīng)在合同中訂明由
賣方提供
D.醫(yī)療急救、科研用(不包括新藥臨床)的少量進(jìn)口藥品,不能在市場上銷售
E.國外贈(zèng)送的少量藥品,可由收貨單位向有關(guān)管理部門申請(qǐng)免驗(yàn),海關(guān)憑該部
門出具的免驗(yàn)證明放行
34.戒毒藥品系指控制并消除濫用下列藥物成痛者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A.合成麻醉藥 B.大麻類
C.鹽酸普魯卡因 D.精神藥品
E.阿片類
35.藥學(xué)科技活動(dòng)包括
A.基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和發(fā)展研究
B.基礎(chǔ)研究:應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究
C.基礎(chǔ)研究和發(fā)展研究
D.應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用技術(shù)研究
E.理論研究和實(shí)用研究
36.《麻醉藥品專用卡》供
A.醫(yī)療單位使用 B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用 D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
37.藥品生產(chǎn)工藝專利的保護(hù)期限及起算日期為
A. 10年,自申請(qǐng)日起計(jì)算
B.7年,自發(fā)證書日起計(jì)算
C.20年,自核準(zhǔn)日起計(jì)算
D.20年,自申請(qǐng)日起計(jì)算
E.8年,自公告日起計(jì)算
38.藥品GMP認(rèn)證委員會(huì)發(fā)給準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的是
A.藥品品種GMP認(rèn)證合格
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證合格
C.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證合格
D.進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證合格
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的車間GMP認(rèn)證合格
39.必須持有使用許可證才能使用的藥品是
A.麻醉藥品 B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品 D.放射性藥品
E.戒毒藥品
40.生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害且后果特別嚴(yán)重的,處以
A.十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金
B.十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.十年以上二十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金
D.十年以上二十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金


[41——45]
A.只能在醫(yī)療單位配方使用
B.只能在醫(yī)藥商店零售
C.在省級(jí)新特藥商店配方、銷售
D.由醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
E.在百貨商廈、超市等銷售
41.試生產(chǎn)期的藥品
42.一類精神藥品
43.藥用嬰粟殼
44,0TC藥品
45.毒性中藥
[46——50]
A.15% B.18%
C 25% D.35%
E. 40%
46.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的二類原料藥的銷售利潤率最高為
47.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的三類原料藥的銷售利潤率最高為
48.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的一類制劑的銷售利潤率最高為
49.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的二類制劑的銷售利潤率最高為
50.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的三類制劑的銷售利潤率最高為
[51——55] 
A.職工代表大會(huì) B.股東大會(huì)
C.董事會(huì) D.總經(jīng)理
E.監(jiān)事會(huì)
51.股份有限公司的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)為
52.股份有限公司的經(jīng)營決策機(jī)構(gòu)為
53.股份有限公司的決策執(zhí)行機(jī)構(gòu)為
54.股份有限公司經(jīng)營行為的監(jiān)督機(jī)構(gòu)為
55.有權(quán)對(duì)公司增加或者減少注冊(cè)資本作出決議的機(jī)構(gòu)為
[56——60]
A.五年 B.七年
C.十年 D.十五年
E.七年零六個(gè)月
56.藥品行政保護(hù)的期限為
57.實(shí)用新型專利權(quán)的期限為
58.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為
59.注冊(cè)商標(biāo)的有效期及每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為
60.外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為

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