2017年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題

 
　　【54-56】
 
　　A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品
 
　　C、生物制品 D、中藥
 
　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
 
　　54.甲藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：( )
 
　　答案:A
 
　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
　　55.乙藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：( )
 
　　答案:D
 
　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
　　56.丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：( )
 
　　答案:C
 
　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
　　【57-58】
 
　　A、一級召回 B、四級召回C、三級召回 D、二級召回
 
　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》
 
　　57.對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于：( )
 
　　答案:A
 
　　解析：對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實施一級召回。P81
 
　　58.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于：( )
 
　　答案:C
 
　　解析：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。P81
 
　　【59-60】
 
　　A、15 日前 B、30日
 
　　C、60 日前 D、6 個月
 
　　59.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前( )。
 
　　答案：D
 
　　解析：《藥品管理法實施條例》第17條規(guī)定： 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。P86
 
　　60.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更：( )。
 
　　答案：B
 
　　解析：《藥品管理法實施條例》第16條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. quanxiangyun.cn。P86

　　【61-63】
 
　　A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色
 
　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
 
　　61.合格藥品為：( )
 
　　答案：B
 
　　解析：合格藥品為綠色。P94
 
　　62.不合格藥品為：( )
 
　　答案：A
 
　　解析：不合格藥品為紅色。P94
 
　　63.待確定藥品為：( )
 
　　答案：C
 
　　解析：待確定藥品為黃色。P94
 
　　【64-65】
 
　　A、白色 B、淡黃色
 
　　C、淡綠色 D、淡紅色
 
　　64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )
 
　　答案：A
 
　　解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色” ，右上角標(biāo)注“精二”。 P115
 
　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。
 
　　(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色” ，右上角標(biāo)注“急診”。
 
　　(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色” ，右上角標(biāo)注“麻、精一”。
 
　　65.兒科處方印刷用紙為( )
 
　　答案：C
 
　　解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色” ，右上角標(biāo)注“兒科”。
 
　　【66-67】
 
　　A、一次常用量 B、3日常用量
 
　　C、15日常用量 D、7日常用量
 
　　根據(jù)《處方管理辦法》
 
　　66.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )
 
　　答案：C
 
　　解析：為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。P116
 
　　67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋? )
 
　　答案：A
 
　　解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。P116
 
　　【68-69】
 
　　A、口服泡騰片 B、中藥飲片
 
　　C、中成藥 D、血液制品
 
　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
 
　　68.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )
 
　　答案：C
 
　　解析：“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。P140
 
　　69.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )
 
　　答案：B
 
　　解析：“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140

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