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執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)輔導(dǎo):麻醉藥品管理辦法

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-9-28 執(zhí)業(yè)藥師論壇

 

  ☆ ☆☆☆☆☆考點(diǎn)3:麻醉藥品的使用

  1.使用權(quán)限麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。

  2.麻醉藥品購用印鑒卡設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位,經(jīng)批準(zhǔn),核定供應(yīng)級別后,發(fā)給"麻醉藥品購用印鑒卡",該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定,向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

  3.采購方式

 。1)麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品,除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)猓部舌]購。

 。2)但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時(shí),麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋"麻醉藥品專用章".

 。3)并憑蓋有"麻醉藥品專用章"的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

 。4)凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑,必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

  4.自行配制管理管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑,有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以自行配制,其他任何單位不得自行配制。

  5.麻醉藥品處方權(quán)

  (1)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。

 。2)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

  6.麻醉藥品處方管理要求

  (1)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2天常用量,連續(xù)使用不得超過7天。

 。2)片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3天常用量。

  (3)麻醉藥品處方保存3年備查。

 。4)麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,簽寫開方醫(yī)師姓名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。

  7.《麻醉藥品專用卡》經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重患者,可由指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》。

  8.麻醉藥品"五專"管理要求醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用賬冊,專用處方,專冊登記。

  9.因搶救病人急需麻醉藥品的處理  有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。

  ☆ ☆☆考點(diǎn)4:罰則

  1.由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行行政處罰

  沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額5~10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:

 。1)擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃,增加麻醉藥品品種。

  (2)擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼。

  (3)向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)。

  (4)擅自配制和出售麻醉藥品制劑。

 。5)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口麻醉藥品。

  (6)擅自安排麻醉藥品新藥臨床,不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)。

  2.其他處罰

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