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執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》輔導(dǎo)：分析方法的驗證

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執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥物分析》考試輔導(dǎo)：分析方法的驗證

來源：醫(yī)學(xué)全在線更新：2007-5-14 考研論壇

1.精密度：至少9次測定結(jié)果進行評價，用相對標準偏差（RSD）和可信限報告。
　　2.準確度：由回收率體現(xiàn)，至少9次測定結(jié)果進行評價，可制備3個不同濃度樣品，各測3次。
　　3.專屬性：一種方法僅對一種分析成分產(chǎn)生唯一信號
　　鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，均應(yīng)考察其專屬性，如方法不夠?qū)�，�?yīng)采用多個方法補充。
　　4.檢測限（%、ppm或ppb）：試樣中被測物能被測出的最低量，不必定量測定，只需指出高于或低于該規(guī)定濃度即可。
　　常用方法：
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　�、谛旁氡确ǎ�3：1）；
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　　5.定量限：樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)具一定準確度和精密度。進行雜質(zhì)和降解產(chǎn)物定量測定方法研究時，應(yīng)確定定量限。常以信噪比為10：1時相應(yīng)濃度或注入儀器的量來確定。
　　6.線性：實驗結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。要求列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。
　　7.范圍：能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，實驗方法適用的高低限濃度區(qū)間。
　　8.耐用性：在條件稍有變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度。
　　變動因素：溶液的穩(wěn)定性、提取次數(shù)、時間

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文章錄入：凌云責任編輯：凌云

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