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婦幼課堂:兒科使用非處方感冒咳嗽藥再次引起關(guān)注

兒科使用非處方(OTC)感冒咳嗽藥的療效和副作用越來(lái)越引起國(guó)際的關(guān)注,繼去年10月加拿大衛(wèi)生部和今年3月英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布關(guān)于兒童服用非處方感冒咳嗽藥的建議后,美國(guó)和澳大利亞日前也提出相關(guān)建議,認(rèn)為這類(lèi)藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。

  美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)完成了對(duì)兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評(píng)估。鑒于可能發(fā)生的嚴(yán)重和致命的副作用,F(xiàn)DA建議這類(lèi)藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。

  到目前為止,F(xiàn)DA還未完成對(duì)2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評(píng)估工作。FDA稱正在努力完成這項(xiàng)工作,并會(huì)以最快的速度將結(jié)論和相關(guān)建議告知公眾。在此期間,對(duì)于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥,F(xiàn)DA向家長(zhǎng)和醫(yī)護(hù)人員提出以下建議:

  查看藥品標(biāo)簽的“活性成分”部分。這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分,以及這些活性成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經(jīng)常含有一種以上活性成分,如抗組胺藥、減充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。

  在給兒童同時(shí)使用多種OTC感冒咳嗽藥時(shí)要非常謹(jǐn)慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品,可能會(huì)因過(guò)多攝取此成分而導(dǎo)致傷害。例如,不要給兒童使用超過(guò)一種以上含有抗組胺成分的藥品。

  嚴(yán)格按藥品標(biāo)簽使用。藥品標(biāo)簽會(huì)告訴你給多少藥,多長(zhǎng)時(shí)間給藥一次。

  應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)iT(mén)用于量取藥品的器具。

  選擇有兒童安全保護(hù)瓶蓋的藥品,并放置于兒童無(wú)法夠取的地方。

  應(yīng)了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關(guān)癥狀,這類(lèi)藥品既不能對(duì)因治療,也不能縮短病程。

  禁止將該類(lèi)藥品用于兒童的鎮(zhèn)靜與催眠。

  澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)日前也發(fā)布信息,建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。

  TGA稱,國(guó)外已收到一些關(guān)于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴(yán)重副作用報(bào)告。評(píng)估結(jié)果表明,由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據(jù),并在平衡其風(fēng)險(xiǎn)后,此類(lèi)藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議,包括下述成分的藥品不應(yīng)用于兩歲以下嬰幼兒:抗組胺藥:馬來(lái)酸溴苯那敏、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明;鎮(zhèn)咳藥:氫溴酸右美沙芬福爾可定;祛痰藥:愈創(chuàng)甘油醚、吐根;減充血藥:鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿。

  TGA已建議生產(chǎn)商刪除感冒咳嗽藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中0~2歲嬰幼兒的使用說(shuō)明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強(qiáng)調(diào)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的修改將需要一定時(shí)間來(lái)完成。

  對(duì)于兩歲以上的兒童,TGA建議:要嚴(yán)格遵照藥品標(biāo)簽的指導(dǎo)給藥;不要超過(guò)推薦給藥劑量、時(shí)間間隔和療程;應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)iT(mén)用于量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品,除非有藥師和醫(yī)生的指導(dǎo);如果對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)有不明確的地方或理解有困難,請(qǐng)咨詢藥師或醫(yī)生。

  近期,澳大利亞國(guó)家藥物和毒物目錄編制委員會(huì)(NDPSC)也做出決定:將0~2歲嬰幼兒用“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3(由藥師發(fā)售)移至目錄4(處方藥),即此類(lèi)藥品只能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實(shí)行。“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”包括:溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等,此類(lèi)抗組胺藥可進(jìn)入血腦屏障,引起嗜睡反應(yīng)。

來(lái)源:《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》
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