風(fēng)險，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)對正規(guī)的大醫(yī)院采取限量批發(fā)的辦法，讓醫(yī)院盡量在異物出現(xiàn)前用完。但在小型醫(yī)院、診所，該藥品的使用安全性就缺少了這最后一道保障。
文件存漏洞被鉆空子
2012年11月8日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》，明確要求“立即停止使用該藥用玻璃瓶，并重新開展規(guī)范的研究，選用合適的藥用包裝材料”。
然而，這一文件的執(zhí)行情況不容樂觀。記者了解到，通知出臺后的5個多月中，一些規(guī)模企業(yè)仍生產(chǎn)、銷售該包裝藥品，一些地方的藥品招標(biāo)平臺仍將其列入競標(biāo)品種。中標(biāo)藥品包裝仍為“玻璃瓶”，價格為2.5元左右。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，原國家食品藥品監(jiān)督管理局的文件存在漏洞：只規(guī)定了一個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，卻沒有出臺細(xì)則加強督察監(jiān)管。文件的“軟肋”，讓一些地方和企業(yè)鉆了空子。
業(yè)內(nèi)人士建議，主管部門應(yīng)嚴(yán)禁相關(guān)藥品企業(yè)繼續(xù)使用普通鈉鈣玻璃瓶。同時，要完善藥品招標(biāo)定價機制，不能唯低價是從，要對藥品成本進(jìn)行合理核算，通過價格杠桿逐步提高注射液產(chǎn)品的包裝質(zhì)量。
■分析
“標(biāo)準(zhǔn)缺失”與“唯成本論”
原國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內(nèi)部報告，分析了產(chǎn)生這一情況的制度性原因。
首先，該產(chǎn)品注冊過程中，我國對玻璃包裝材質(zhì)并無明細(xì)的法規(guī)要求，企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。
其次，藥品招標(biāo)“唯成本論”不盡合理。以2011年為例，250ml玻璃瓶裝
碳酸氫鈉注射液，全國的最低中標(biāo)價格為1.45元，最高為2.22元。但事實上，安全合格的進(jìn)口中性硼硅玻璃瓶價格高達(dá)8元，國產(chǎn)價格也在4.5元左右，整瓶藥品的中標(biāo)價遠(yuǎn)低于一個合格藥瓶的價格。如此一來，企業(yè)如果選用質(zhì)量好的包裝，就意味著失去市場。
來源：北京晨報
－－－－－－－－－－－醫(yī)療市場化是萬惡之源。
