注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103755號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括螺釘起子、改錐、鉆、測深器、測量尺、手柄、螺釘移除器、夾持器、剝離器、鉗、導引針、骨板彎曲器、切割器、套筒、試模等組成。材料為YY/T 0294中代號為M的不銹鋼以及ISO 16061中的630不銹鋼。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于四肢骨科手術(shù)。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
批準日期 |
2011.11.27 |
有效期截止日 |
2015.11.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OsteoMed L.P. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生產(chǎn)場所 |
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨科手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Orthopaedics Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3540-2011《骨科手術(shù)工具》 |
附件 | |
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