注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
瑞典 Phadia AB |
產品性能結構及組成 |
該產品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機等部件及其它附件構成。測定原理:ImmunoCAP/EliA技術。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
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產品適用范圍 |
該產品在醫(yī)學臨床用于Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細胞陽離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶等診斷。 |
注冊代理 |
法瑪西亞普強(中國)有限公司 |
售后服務機構 |
南京維康樂貿易實業(yè)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2008.03.31 |
備注 |
生產者名稱由“Pharmacia Diagnostics AB”變更為“Phadia AB”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400487號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.11.14
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生產廠商名稱(英文) |
Phadia AB |
生產廠地址(中文) |
Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden |
生產場所 |
Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden |
生產國(中文) |
瑞典 |
產品名稱(中文) |
UniCAP(r) 100 E 全自動體外免疫診斷儀 |
產品名稱(英文) |
Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument |
規(guī)格型號 |
UniCAP(r) 100E |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自動體外免疫診斷儀》 |
附件 | |
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