注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400655號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國Cepheid公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
PCR分析儀主機(jī),其中,GeneXpert I 有1個(gè)模塊,GeneXpert IV分別有1和4個(gè)模塊,GeneXpert XVI 分別有4、8、12、16個(gè)模塊。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于樣品核酸的體外定性或定量分析。 |
注冊代理 |
杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海潤達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.02.25 |
有效期截止日 |
2015.02.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089 |
生產(chǎn)場所 |
1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(商品名:GeneXpert) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GeneXpert Dx System |
規(guī)格型號 |
GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2011《全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》 |
附件 | |
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