注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)

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導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)生產(chǎn)企業(yè):Abbott Vascular,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有親水涂層。主要原材料為:304V不銹鋼,鎳/鉑合金,Elastinite鎳鈦合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。該產(chǎn)品與具有親水涂層的HI-TORQUE導(dǎo)引導(dǎo)絲的區(qū)別在于:距遠(yuǎn)端X光不透過(guò)部分(3cm長(zhǎng))1.5cm處有金錫合金的X光不透過(guò)的標(biāo)記環(huán),同時(shí)其遠(yuǎn)端芯絲的遠(yuǎn)端為錐狀連續(xù)性變窄。射線滅菌,一次性使用。,導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Abbott Vascular
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有親水涂層。主要原材料為:304V不銹鋼,鎳/鉑合金,Elastinite鎳鈦合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。該產(chǎn)品與具有親水涂層的HI-TORQUE導(dǎo)引導(dǎo)絲的區(qū)別在于:距遠(yuǎn)端X光不透過(guò)部分(3cm長(zhǎng))1.5cm處有金錫合金的X光不透過(guò)的標(biāo)記環(huán),同時(shí)其遠(yuǎn)端芯絲的遠(yuǎn)端為錐狀連續(xù)性變窄。射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“美國(guó) GUIDANT CORPORATION(Advance Cardiovasclular System, Inc)”變更為“Abbott Vascular”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處”變更為“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771929號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生產(chǎn)場(chǎng)所 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)
產(chǎn)品名稱(英文) HI-TORQUE(R) Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating, BALANCE $MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL(TM)
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》
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