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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402567號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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維生素B12定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
維生素B12定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1561-2005《維生素B12定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:人血清白蛋白(HSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.25%ProClin**300,含0.0pg/mL的維生素B12。S1,S2,S3,S4,S5:人血清白蛋白(HSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約100,250,500,900和1500pg/mL濃度水平的維生素B12,含<0.1%疊氮鈉,和0.25%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個。,維生素B12定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對維生素B12檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的維生素B12水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402567號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:人血清白蛋白(HSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.25%ProClin**300,含
0.0pg/mL的維生素B12。S1,S2,S3,S4,S5:人血清白蛋白
(HSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約100,250,500,900和
1500pg/mL濃度水平的維生素B12,含<0.1%疊氮鈉,和
0.25%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對維生素B12檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的維生素B12水平。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 維生素B12定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Vitamin B12 Calibrator
規(guī)格型號 33005
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1561-2005《維生素B12定標(biāo)液》
附件
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