注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462555號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由帶有螺釘?shù)恼砉前、帶有螺釘(shù)恼砉菉A、枕骨棒、預(yù)彎棒、枕骨螺釘及鎖定螺釘組成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)材料制造,枕骨夾、螺釘、預(yù)彎棒材料采用ISO5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于提供枕骨和頸椎的穩(wěn)定和促進(jìn)融合。quanxiangyun.cn |
注冊代理 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Occipito-Cervical Fusion System |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4376-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)》 |
附件 | |
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