注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462551號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鍛造鈷鉻鉬合金的橈骨頭和Ti6Al4V鈦合金橈骨柄組成。表面無著色。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于:(1)在肱橈骨和/或尺橈骨部位因退行性或外傷導(dǎo)致殘疾而更換橈骨頭所引起的疼痛、捻發(fā)音、和運(yùn)動(dòng)能力的降低,并伴隨著:關(guān)節(jié)破壞和/或半脫位,保守治療無效;(2)橈骨頭骨折后的直接更換;(3)橈骨頭切除術(shù)后的后遺癥癥候;(4)橈骨頭關(guān)節(jié)形成術(shù)失敗后的修正。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Acumed LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
生產(chǎn)場所 |
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
橈骨頭假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acumed Anatomic Radial Head System |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4225-2008 《橈骨頭假體》 |
附件 | |
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