| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3650129號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 可吸收外科縫線(商品名：恒福)主要由縫合線和縫合針組成。縫合針由AISI 300號不銹鋼制成�？p線由聚二噁烷酮不帶涂層的單股可吸收縫線組成。D&C No.2紫色(色標60725)染成紫色。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 可吸收外科縫線(商品名：恒福 )適用于全身軟組織的縫合，尤其是傷口愈合時間超過四周的情況，亦可在兒科心血管手術中使用，在血管手術中，該縫線用于自體末稍血管的縫合。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.24 |
| 備注 | 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3650129號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3650129號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, |
| 生產場所 | B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收外科縫合線 帶針(商品名：恒福 Monoplus) |
| 產品名稱（英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/GEM 5148-2008《可吸收外科縫合線 帶針》 |
| 附件 | |
