| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210502號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、Netlink前置放大器、患者電纜和隔離電源組成。采集通道：40通道（32交流通道，8直流通道)；采樣頻率：128Hz-2048Hz；共模抑制比：﹥100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過對(duì)患者腦電信號(hào)的提取并描記腦電波形圖，輔助醫(yī)師診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京銳力佳光電科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京銳力佳光電科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | 補(bǔ)證。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210502號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210502號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2005.11.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIO-LOGIC SYSTEMS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Bio-logic Plaza Mundelein |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Bio-logic Plaza Mundelein |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bio-logic 數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-logic Ceegraph / Sleepscan System |
| 規(guī)格型號(hào) | Bio-logic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0136《Bio-Logic數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
