注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2261721號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Palomar Medical Products, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制臺(電源及控制裝置、安全防護系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、強光治療手柄(LuxR、LuxY、 LuxG)組成,不包括冷卻患者皮膚或與患者接觸的產(chǎn)品。 輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%。手柄(LuxR、LuxY、 LuxG),輻射波長(nm)(650~1200、525~1200500~670或 870~1400),光斑面積(mm2)(14×46、14×46、10× 15),能量密度(J/cm2)(25、25、25),脈沖寬度(ms)(5~ 500、1~500、1~500),重復頻率(Hz)(0.2~2、0.2~ 2、0.2~2)。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為有相應(yīng)資質(zhì)的皮膚科在脫毛、色素性病變和血管性病變的對癥病癥治療中所使用的工具。 |
注冊代理 | 廣州市衡麗優(yōu)絲生物科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市衡麗優(yōu)絲生物科技有限公司 |
批準日期 | 2006.11.02 |
有效期截止日 | 2010.11.01 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Palomar Medical Products, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 82 Cambridge Street,Burlington MA 01803 |
生產(chǎn)場所 | 82 Cambridge Street,Burlington MA 01803 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 脈沖光學系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | StarLux Pulsed Light System |
規(guī)格型號 | StarLux |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3039 -2005 《Palomar StarLux脈沖光學系統(tǒng)》 |
附件 | |