注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462326號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) 捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品材料采用符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金。內(nèi)側(cè)有聚甲基丙烯酸甲酯涂層。分左右側(cè)部件。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
僅與骨水泥配合使用,適用于受到疾病影響和/或損傷的髕股關(guān)節(jié)股骨滑車的表面置換。 |
注冊(cè)代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.14 |
有效期截止日 |
2013.10.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)假體-髕股部件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Knee Joint Prostheses-Patella Femoral Joint |
規(guī)格型號(hào) |
詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1363-2009《膝關(guān)節(jié)假體-髕股部件》 |
附件 | |
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