注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462473號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
網(wǎng)架固定系統(tǒng)由四部分組成構成,包括各種形狀和尺寸的網(wǎng)架,標準的或成角的環(huán)和螺釘,終板和端帽。由純鈦或鈦合金材料制成。非滅菌提供。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
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產品適用范圍 |
該系統(tǒng)用于患有脊柱瘤或骨折的病人,在椎骨切除術或椎體切除術后,貫穿整個胸廓和腰部,恢復其生物機械完整性。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DePuy Spine Inc |
生產廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生產場所 |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
網(wǎng)架固定系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Surgical Titanium Mesh System |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4341-2008 《網(wǎng)架固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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