注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400537號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品檢測部分主要成分為結(jié)合膠體金(示蹤)的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體(固相)。每盒裝有25個檢測裝置。判斷等級:四級,即<0.5ng/ml,≥0.5ng/ml,≥2ng/ml,≥10ng/ml。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測法,用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測。 |
注冊代理 |
上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
批準日期 |
2004.04.05 |
有效期截止日 |
2008.04.04 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BRAHMS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Neuendorfstr.25,16761 Hennigsdorf |
生產(chǎn)場所 |
Neuendorfstr.25,16761 Hennigsdorf |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
降鈣素原診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PCT-Q |
規(guī)格型號 |
產(chǎn)品號:106.025 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM1839《降鈣素原金標診斷試劑盒》 |
附件 | |
|
|