| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303595號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)放射成像系統(tǒng)(包括影像板掃描系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，專用軟件，影像板，暗盒)，移動式床邊攝影系統(tǒng)，電源輔助系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于床旁放射攝影，用于病房、重癥監(jiān)護(hù)、早產(chǎn)病房和急診部以及手術(shù)室及X射線放射科。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303595號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303595號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | Parque Empresarial La Carpetana. Avda. Leonardo da Vinci, 15. E-28906 GETAFE (Madrid) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak Point-of-Care CR -ITX 560 System |
| 規(guī)格型號 | Kodak Point-of-Care CR -ITX 560 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1836-2008《X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
