注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)企業(yè):DiaSys Diagnostic Systems GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2060-2005《葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑的組成:試劑1:Tris緩沖液 ;Mg2+ ;腺苷三磷酸 ;NAD 。試劑2:Mg2+ ;己糖激酶 ;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。,葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測定人尿液,血清,血漿中葡萄糖的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成:試劑1:Tris緩沖液 ;Mg2+ ;腺苷三磷酸 ;NAD 。試劑2:Mg2+ ;己糖激酶 ;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人尿液,血清,血漿中葡萄糖的含量。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403135號(更)” ,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose Hexokinase FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2060-2005《葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)》
附件
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