| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541938號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 天馬公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、呼吸回路和呼氣閥組成。呼吸機傳輸潮氣量：100～2000mL，病人連接口處最大壓力：不大于100cmH2O，氣道壓力監(jiān)測：-4～80cmH2O，傳輸氧濃度：不低于85%，吸氣和呼氣阻力：成人在流速60l/min時不超過6cmH2O、小兒在流速30l/min時不超過6cmH2O，呼吸系統(tǒng)泄漏：成人患者回路不超過200ml/min、小兒患者回路不超過100ml/min。quanxiangyun.cn具有電源或氣源故障報警、管路脫落報警、高壓報警功能。 |
| 產品適用范圍 | 適用醫(yī)院內和院外的急救轉運。 |
| 注冊代理 | 法國天馬公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 法國天馬公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TAEMA |
| 生產廠地址（中文) | 6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生產場所 | 6 RUE GEORGES BESSE - CE 80 F-92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 急救呼吸機(商品名：OSIRIS) |
| 產品名稱（英文) | emergency ventilator |
| 規(guī)格型號 | OSIRIS 1，OSIRIS 2，OSIRIS 3 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1307-2009《急救呼吸機》 |
| 附件 | |
