| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151397號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器由活塞；密封圈；芯桿；環(huán)柄；推拉按手；鎖定接頭；外套；卷邊組成。用聚碳酸酯，黑色硅樹脂材料制造。多閥三通開關(guān)的主要材料為聚碳酸酯。壓力連接管材料為聚氯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于在注入液體后立即使用的手動(dòng)注射器，用于冠狀動(dòng)脈造影。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱億久技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱億久技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALLWELL MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7424 Chapel Hill Road,Suite 204, Raleigh,NC 27607 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器(商品名：環(huán)柄注射器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | coronary control syringe |
| 規(guī)格型號(hào) | CCS600一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器其中包括的構(gòu)件型號(hào)為：多閥三通開關(guān)503HN-R,503HN-RX；壓力連接管:PM6112,PM6124,PM6136,PM6148,PM6160 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0855-2009《一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器及附件》 |
| 附件 | |
