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一次性使用喉罩氣道導管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用喉罩氣道導管生產(chǎn)企業(yè):浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩氣道導管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產(chǎn)品接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,無粘膜刺激反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細胞毒性應(yīng)不大于I級;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。,一次性使用喉罩氣道導管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660123號
生產(chǎn)單位 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用喉罩氣道導管
產(chǎn)品標準 YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩氣道導管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產(chǎn)品接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,無粘膜刺激反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細胞毒性應(yīng)不大于I級;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2013.03.26
批準日期 2009.03.27
產(chǎn)品適用范圍 喉罩主要用于為需要進行麻醉,人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。
規(guī)格型號 HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、
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