| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2220784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系列產(chǎn)品中K-201,K-202,K-203,K-204分別由以下產(chǎn)品組成：K-201由引導(dǎo)鞘管SG-200C，活檢鉗FB-233D，細(xì)胞刷BC-204D-2010組成。醫(yī)學(xué)全在線 K-202由引導(dǎo)鞘管SG-200C，活檢鉗FB-233D組成。 K-203由引導(dǎo)鞘管SG-201C，活檢鉗FB-231D，細(xì)胞刷BC-202D-2010組成。 K-204由引導(dǎo)鞘管SG-201C，活檢鉗FB-231D組成。一次性已滅菌產(chǎn)品。活檢鉗FB-231D采用放射線滅菌，其余部件采用環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用，用于在呼吸器官內(nèi)采集細(xì)胞或組織樣本。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Guide Sheath Kit |
| 規(guī)格型號 | K-201,K-202,K-203,K-204 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0365-2009《活檢套裝》 |
| 附件 | |
