| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220249號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由控制臺主機、黑白監(jiān)視器、探頭及附件組成，具體組成及規(guī)格型號見附件列表。10MHzB超探頭：探測深度：≥50mm；側向分辨力：0.5mm；軸向分辨力：0.2mm；盲區(qū)：≤2mm；幾何位置精度：3%。20MHzB超探頭：探測深度：≥25mm；側向分辨力：0.4mm；軸向分辨力：0.1mm；盲區(qū)：≤2mm；幾何位置精度：3%。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn A超測量深度：≥40mm；眼軸長測量范圍15-35mm；誤差不大于±0.1mm。 |
| 產品適用范圍 | 用于眼科B超診斷和眼軸長度測量、人工晶體屈光度計算。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服務機構 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生產場所 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科超聲診斷儀及附件 |
| 產品名稱（英文) | UltraScan Imaging System and Accessories |
| 規(guī)格型號 | UltraScan |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/USA 0080-2009《眼科超聲診斷儀及附件》 |
| 附件 | |
