| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：電子控制單元和保溫毯。主要性能：輸出溫度：37～40℃，誤差±2℃；過熱報(bào)警溫度：45℃，誤差±3℃；環(huán)境溫度23℃±5℃下，達(dá)到設(shè)置溫度的升溫時(shí)間不超過40min。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于手術(shù)室、恢復(fù)室、麻醉室、重病特別護(hù)理和急診室，它可以給病人提供安全、可靠的升溫，維持病人的正常體溫。其中：OTM1、OTM1 N、OTM2、OTM2 N、OTB1、OTB2均可用于手術(shù)室；GTM1、GTM1N專用于婦科手術(shù)室；PTM1專用于兒科手術(shù)室；RB1、RB2專用于恢復(fù)室；NCM1、NCM2專用于新生兒；NCB1專用于嬰兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Inditherm plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病員加溫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inditherm Patient Warming Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 控制器:MECU1,CCU1,CRU1毯子:OTB1,OTB2,RB1,RB2,NCB1床墊:OTM1,OTM1N,OTM2,OTM2N,GTM1,GTM1N,PTM1,NCM1,NCM2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0104-2009 《病員加溫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
