| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403480號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒的組成：膠乳試劑：6瓶X 6毫升，用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細(xì)乳膠顆粒，然后固定（用牛白蛋白)。緩沖液：6瓶X 5毫升。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒為用在STA全自動(dòng)血凝儀上使用免疫比濁法對(duì)血漿中的D-二聚體進(jìn)行定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-LIATEST D-DI |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑的組件: （REF：00515)膠乳試劑：6瓶×6毫升 緩沖液：6瓶×5毫升； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
