| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450103號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由DELTA STREAM DC控制臺(tái)、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探頭及連接線(選配)、壓力探頭及連接線(選配)、泵頭連接線、泵頭支架、電源線、地線)組成。搏動(dòng)頻率：DP1血泵40-90次/min，允差±2次/min。搏動(dòng)流量：DP1血泵0--8000ml/min，允差±10%。恒流流量：DP1血泵0--8000ml/min；DP2血泵0--8000ml/min；恒流流量示值，轉(zhuǎn)速在1000r/min以上，允差±8%。恒流轉(zhuǎn)速：DP1血泵0--10000轉(zhuǎn)/min；DP2血泵1000--10000轉(zhuǎn)/min；恒流轉(zhuǎn)速示值1000r/min以上，允差±4%。壓力差：DP1血泵0--600mmHg；DP2血泵0--600mmHg；允差±8%。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者心臟直視手術(shù)及搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。還可用于進(jìn)行短期的心室輔助、ECMO治療和臟器移植。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-52222 Stolberg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血泵儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bloodpump system |
| 規(guī)格型號(hào) | DELTA STREAM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 5165-2008《血泵儀》 |
| 附件 | |
