| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400042號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份:試劑1(R2)：磷酸緩沖液，氯化鈉。試劑2(R2)：鏈球菌溶血素O包被的膠乳顆粒，甘氨酸緩沖液、氯化鈉。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中抗鏈球菌溶血素O。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(顆粒增強型免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antistreptolysin O FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml、試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 5067-2008 |
| 附件 | |
