| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663227號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的組成: ① 移植管：部分型號(hào)帶有超聲波金屬回聲環(huán)或帶有金屬支撐芯/套芯/導(dǎo)芯；② 導(dǎo)入管；③導(dǎo)管護(hù)鞘。移植管由聚乙烯(PE)或聚胺酯(PUR)或聚四氟乙烯(FEP)材料制造； 超聲波金屬回聲環(huán)，金屬支撐芯/套芯/導(dǎo)芯的材料為不銹鋼(Inox304L)；導(dǎo)入管的材料為聚丙烯(PP )或聚四氟乙烯(FEP)；導(dǎo)管護(hù)鞘的材料為聚丙烯(PP)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一次性使用的無(wú)菌導(dǎo)管，在臨床上用于輔助生殖醫(yī)學(xué)：體外授精術(shù)-胚胎移植經(jīng)陰道將受精卵或胚胎移植到子宮腔內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京霓嘉科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢新視野國(guó)際貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LABORATOIRE CCD s.a.s. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 48, Rue des Petites Ecuries 75010 Paris France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4. Rue de l`Europe F- 60530 Neuilly-en-Thelle France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌胚胎移植管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FAMILY TRANSFERT EMBRYONNAIRE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4700-2008《一次性使用無(wú)菌胚胎移植管》 |
| 附件 | |
