| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2702014號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟件光盤(pán)和操作手冊(cè)組成。本軟件包括：RA1000工作站模塊、Web模塊、基礎(chǔ)設(shè)施(Infrastructure)和AW Suite模塊。版本號(hào)3.0。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Centricity PACS影像歸檔及傳輸系統(tǒng)為醫(yī)學(xué)成像提供了可伸縮的圖像、數(shù)據(jù)管理和存儲(chǔ)解決方案。該系統(tǒng)可用于對(duì)從診斷成像設(shè)備(如，計(jì)算機(jī)斷層層析攝影術(shù) (CT)、磁共振 (MR)、計(jì)算機(jī)放射攝影術(shù) (CR)、數(shù)字 X 射線(xiàn) (DX)、數(shù)字乳房攝影術(shù) (MG)、超聲 (US)、核醫(yī)學(xué) (NM)、正電子發(fā)射斷層攝影術(shù) (PET)、X 射線(xiàn)血管造影術(shù) (XA) 和任何其他 DICOM設(shè)備)獲取的數(shù)字圖像和數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)、讀取、診斷復(fù)查、分析、注解、分發(fā)、打印、編輯和處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“GE Healthcare Integrated IT Solutions”變更為“GE Healthcare”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2702014號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2702014號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 影像歸檔及傳輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Picture archiving and communications system |
| 規(guī)格型號(hào) | Centricity PACS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1026-2007《影像歸檔及傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
