注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300657號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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X射線計算機斷層攝影裝置(東芝掃描器Aquilion)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線計算機斷層攝影裝置(東芝掃描器Aquilion)生產(chǎn)企業(yè):TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2421-2005《東芝掃描器Aquilion》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由掃描架、患者支架、控制臺、配電裝置、X射線源組件及檢測器構(gòu)成。主要性能:空間分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%時為14.5lp/cm;低對比度分辨力在0.3%的條件下可以分辨出孔徑為2mm的孔或R≤0.625;重建時間2s以下;最小體層厚度0.5mm;最長掃描時間100S;掃描架傾斜角度30度。,X射線計算機斷層攝影裝置(東芝掃描器Aquilion)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300657號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由掃描架、患者支架、控制臺、配電裝置、X射線源組件及檢測器構(gòu)成。主要性能:
空間分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%時為
14.5lp/cm;低對比度分辨力在0.3%的條件下可以分辨出
孔徑為2mm的孔或R≤0.625;重建時間2s以下;最小體層
厚度0.5mm;最長掃描時間100S;掃描架傾斜角度
30度。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊代理 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期
有效期截止日
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300657號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3300657號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
變更日期 2007.05.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan
生產(chǎn)場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) X射線計算機斷層攝影裝置(東芝掃描器Aquilion)
產(chǎn)品名稱(英文) TOSHIBA SCANNER Aquilion
規(guī)格型號 TSX-101A
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP。玻矗玻保玻埃埃怠稏|芝掃描器Aquilion》
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