| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050054號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氣管套管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0331-2009《氣管套管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 套管的主要結(jié)構(gòu)由內(nèi)、外管，鎖止銷，鎖止帽和管芯等組成。套管的鎖止銷、管芯、底板、鎖止帽和墊片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。套管的內(nèi)管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，應(yīng)符合GB/T1220或GB/T3620.1規(guī)定。器械的外表面應(yīng)光潔、光彩均勻，無鋒棱、毛刺、裂縫、麻點(diǎn)、劃痕、凹陷和銹蝕等現(xiàn)象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供行氣管切開手術(shù)時(shí)插管用。 |
| 規(guī)格型號 | ZX?QT-(3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13)mm |
| 附件 | |
