| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試片的主要反應(yīng)成分：組織凝血激酶重組體(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黃桿菌)和凝血酶底物。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期180天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測凝血酶原時間(PT／INR)。 |
| 注冊代理 | 北京佰利申科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor，NJ 08520， U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L 1T9 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間測試片(電化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROTHROMBIN TIME(PT／INR) |
| 規(guī)格型號 | 24/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 2927-2005 |
| 附件 | |
