| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461459號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。quanxiangyun.cn滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能：1) 非炎性退行性關(guān)節(jié)病，例如骨關(guān)節(jié)炎、無(wú)血管性壞死、關(guān)節(jié)強(qiáng)直、髖臼前突和疼痛性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常；2) 炎性退行性關(guān)節(jié)病，例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；3) 功能性畸形的矯正；4) 其它治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼襯墊(商品名：LINEAGE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LINEAGE Acetabular Liner |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1699-2008《髖臼襯墊》 |
| 附件 | |
